2023年醫保目錄調整即將啟動，大批藥品支付范圍或生變。012023醫保目錄網上申報即將開始大批藥品支付限制或調整2023年醫保目錄網上申報馬上開始，具體時間為7月1日9點，截至7月14日17:00。6月28日，國家醫保局官網發布關于《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》及相關文件公開征求意見情況的通告，國家醫保局在6月9日至6月15日在官網向社會公開征求意見建議。期間，國家醫保局共收到137條建議。醫保藥品目錄申報范圍每年有所不同。今年在“目錄內西藥和中成藥”中增加“2023年12月31日協議到期，適應癥或功能主治未發生重大變化，因適應癥或功能主治與醫保支付范圍不一致，主動申請調整支付范圍的談判藥品?！苯衲甑尼t保目錄，后續或有一批企業調整藥品支付范圍。6月28日，由米內網主辦的米思論證：頂層洞察大會上，一位專家表示，適時推出醫保支付標準。藥品國家談判既談價格又談醫保支付標準，或者只談醫保支付標準。對已經續約兩次以上的集采藥品實行醫保支付標準，使這種更科學更市場化的價格發現工具在藥品價值形成機制中起主導作用。2022年醫保藥品目錄中，不少藥品醫保支付限制有變，目前還有700個藥品（分項統計未去重）有相應支付限制，包括7個方面：263個西藥限制患者和適應癥使用；63個中成藥限制患者和適應癥使用；37個西藥限二線用藥；40個中藥注射劑限二級以上醫療機構使用；268個談判/競價藥品有支付限制（西藥236個，中藥32個）；16個藥品限制兒童、新生兒使用（西藥9個，中藥7個）；13個藥品限制支付保險（西藥11個，中藥2個）。根據IQVIA一份關于《2022年醫保目錄調整洞察與思考》的報告，醫保支付范圍管理放寬，新準入藥品支付范圍趨于與說明書一致；原帶有支付限制的395個藥品，其中118個調整了支付范圍；108個新準入藥品中，只有4個藥品的支付范圍有限制性描述，其余絕大多數藥品支付范圍與說明書一致；3個談判目錄藥品轉入常規目錄直接取消了支付限制：達格列凈片、甲磺酸侖伐替尼膠囊、恩扎盧胺軟膠囊。醫保報銷支付限制一般包含：限制患者和適應癥使用；限制支付保險；限二線用藥；限二級以上醫療機構使用；限發病時間；限使用時段（如手術前后）等情況。其實，早在2021年，國家醫保局就開始對醫保支付限定調整進行試點。在試點過程中，部分化藥和中成藥，如注射用甘氨雙唑鈉、艾瑞昔布片、鹽酸阿比多爾片、丹紅注射液等30種藥品被納入試點范圍，按照規則重新確定醫保支付標準，并將支付范圍恢復至藥品說明書。一些藥品在醫保支付限定調整后，銷量出現了明顯的變化。以丹紅注射液為例，米內網數據顯示，2021年在中國公立醫療機構的終端銷售額超過10億元；2022年1月被取消醫保支付限制后，其2022年上半年在中國公立醫療機構終端的增速實現了止跌，并回升8%，銷售額超過7億元。一直以來，從維護患者用藥公平、改善醫患關系、便于臨床合理施治的角度，國家醫保局認為有必要將目錄內藥品支付范圍逐步恢復至藥監部門批準的藥品說明書范圍，將用藥選擇權、決策權真正還給臨床醫生。下一步，國家醫保局將根據試點進展情況，在確?；鸢踩突颊哂盟幑降那疤嵯?，按照減少增量、消化存量的原則，逐步將目錄內更多藥品的支付范圍恢復至藥品說明書范圍。02醫保支付限制調整/取消如何影響產業醫保支付限制調整，部分藥品在臨床上將獲得更多的應用場景。醫保藥品限定支付范圍對維護基金安全、防止藥品濫用發揮了積極作用，但也有一些限定支付范圍限制了醫生臨床合理用藥。醫保制度改革不斷推進下，醫保藥品支付范圍限定逐漸成為影響臨床合理用藥的因素。藥品限定支付范圍還在不斷調整。國家醫保局表示，通過近年來積極開展國家組織藥品集中帶量采購、藥品目錄準入談判，全力推進DRG、DIP等支付方式改革，強化醫?；鸨O管等，藥品使用監督管理能力和水平顯著提高，在說明書之外再對藥品支付范圍進行限定的必要性已大幅降低。不過，藥品支付限定調整涉及基金安全，復雜又敏感。2022年的目錄調整對限定支付范圍進行了優化，即對于新準入和續約的品種，醫保支付范圍根據企業申報情況確定，原則上與說明書保持一致。近年來，在醫保限定支付不斷調整的過程中，部分醫療機構出現超限制用藥等行為，直接面臨罰款。國家醫保局公布的《2022年度醫?；痫w行檢查情況公告》中指出，43家醫療機構存在將不屬于醫?；鹬Ц斗秶尼t藥費用納入醫?；鸾Y算這類問題，約占總檢查醫療機構數量（48家）的90%。根據相關規定，醫療保險統籌基金支付《藥品目錄》內藥品所發生的費用，必須由醫生開具處方或住院醫囑，參?；颊咦孕匈徺I藥品發生的費用，由個人賬戶或個人自付。要想符合報銷條件，還需在限制范圍內使用醫保藥品。上述專家認為，需要完善多元支付體系。由于我國基本醫保的功能定位和基本醫保資源的有限性，把所有醫藥技術創新都納入基本醫保，由醫保報銷所有的創新藥品和技術是不現實的。2023年國家藥品目錄調整分為準備（5-6月）、申報（7-8月）、專家評審（8-9月）、談判/競價（9-11月）、公布結果（11月）5個階段。國家醫保局要求，醫保目錄調整申報納入目錄的藥品和申報調整醫保支付范圍的目錄內藥品，原則上申報的支付范圍與藥品說明書適應癥或功能主治一致。接下來，一批藥品醫保支付限制或要調整了。文章來源：顏色賽柏藍
近日，多個省采/省聯采消息頻出：網傳浙江第四批集采在路上，涉及多款重磅中成藥及生物藥；新疆中部聯盟集采來襲，664個品種位列其中；廣州GPO擬對25個急搶救、短缺藥的原料藥采購供應進行摸排；河南牽頭19省市啟動24個品種（大多為短缺藥）集采......數據顯示，24個擬納入集采品種2022年在19省公立醫院終端的合計銷售規模超過14億元。集采范圍全面擴容，生物藥集采再掀熱潮，5款2022年在中國公立醫療機構終端銷售額超10億的單抗成熱門選手。01生物藥集采提上日程5個超10億品種當仁不讓日前，正大天晴藥業的利妥昔單抗注射液獲NMPA批準上市，成為國內第3款獲批的利妥昔單抗生物類似藥。不難發現，生物藥市場競爭日漸火熱，生物藥納入集采亦是大勢所趨。據不完全統計，國內生物藥及生物類似藥獲批企業≥3家的品種有7個，包括貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液、阿達木單抗注射液、注射用英夫利西單抗、地舒單抗注射液以及托珠單抗注射液。數據顯示，上述品種2022年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售規模分別超過77、65、46、15、10、6及2億元。市場體量大、競爭格局飽和，這些品種顯然是納入新一輪國采的首選。有望納入新一輪國采的生物藥此外，干擾素、人生長激素、人白介素等多個生物藥大類的競爭格局均達到4家及以上，如注射用人白介素-2已有深圳科興生物、四環生物、三生制藥等9家企業的生物藥獲批生產；人干擾素α-2b注射液已有海伯爾生物、北京凱因、安科生物、華新生物及未名生物5家企業的生物藥獲批生產……以上藥品大類有望以專項集采（如第六批胰島素集采）的形式納入國采。第八批集采即將落地執行，第九批國采已經提上日程。至于新一輪集采到底納入哪些品種，目前尚未有定論。而對生物藥而言，其關注度一直很高的原因主要有四點：一是創新藥或者改良型新藥多；二是價格相對偏高；三是無法開展一致性評價；四是近幾年生物藥是研發熱點，也是國談的熱點產品。02集采覆蓋范圍廣準入品種層層篩選6月9日，河南省牽頭的新一輪聯盟藥品集采順利完成了企業報名工作，開標之日步步逼近。細看集采范圍，河南、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、湖南、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、青海、寧夏、新疆及其生產建設兵團等19?。▍^、兵團）組成了此次省際聯盟（下文簡稱“19省聯盟集采”），涉及省份之多，覆蓋范圍之廣，本次聯盟集采也被業內稱之為“小國采”。此外，擬納入品種方面也進行了層層篩選。早在今年5月初，業內便流傳出河南邀請有關省份組成集采省際聯盟，擬對肌苷注射劑、苯唑西林注射劑等31個品種開展集中帶量采購的消息。直到5月底，河南省醫保局正式發文啟動19省聯盟集采。與網傳文件相比，正式文件中的擬納入品種縮減至24個，奧硝唑氯化鈉注射劑（含左奧硝唑氯化鈉注射劑）、碳酸鈣D（Ⅱ）口服常釋劑、氯化鉀注射劑、噻托溴銨粉霧劑、尼可地爾口服常釋劑、碳酸鈣D3顆粒劑以及乳酸鈉林格注射劑等均從名單中剔除。綜合來看，24個擬納入集采的品種中，大多企業競爭格局比較充分，部分產品獲批企業數多達百余家。若此次聯盟集采最終落地執行，其產品市場勢必迎來一次大洗牌。0314億市場格局重塑注射劑成主力，短缺藥占比高此次19省聯盟集采擬納入21個注射劑，占比超過80%，2個口服常釋劑以及1個散劑。其中化學藥有23個，除碳酸氫鈉注射劑及硝酸甘油注射劑外，其余均是未過評品種；生物藥則有1個，為破傷風人免疫球蛋白注射劑。從治療大類看，血液和造血系統藥物為主力，有6個品種入圍；全身用抗感染藥物（5個）、消化系統及代謝藥（4個）和心腦血管系統藥物（4個）、呼吸系統用藥（2個）緊隨其后；肌肉-骨骼系統用藥、抗腫瘤和免疫調節劑、以及生殖泌尿系統和性激素類藥物則各有1個。擬納入19省聯盟集采品種名單24個擬納入集采的品種中，既有硝酸甘油注射劑、凝血酶散劑、維生素K1注射劑等被（曾被）納入國家（省、市）短缺藥目錄的品種，也有環磷腺苷注射劑、二羥丙茶堿注射劑、尿激酶注射劑等非基藥品種，亦有磷霉素鈉注射劑、苯海拉明注射劑、肌苷注射劑等2022年在上述19省市公立醫院終端銷售增速超三位數的潛力品種。作為臨床急救藥，近年來硝酸甘油注射劑曾因原料藥漲價、停產等造成生產供應不足而多次成為業內焦點。數據顯示，硝酸甘油注射劑（1ml:5mg）2021年全國平均中標價約28元/支，與2020年（約17元/支）相比，增長了64.7%。通過對比發現，2023年5月該藥的全國平均中標價回落至14.21元/支，已遠低于2022全年的水平（約25元/支）。近年來硝酸甘油注射劑（1ml:5mg）全國中標情況磷霉素鈉注射劑屬于廣譜抗生素，適用于孕婦及5歲以下兒童、肝臟衰竭患者、血透析患者等。數據顯示，近年來該藥在上述19省公立醫院終端銷售規模逐年擴容，2022年突破3800萬元，同比增長236.85%，頭部企業東北制藥市占比超過九成。目前國內擁有磷霉素鈉注射劑生產批文的企業有15家，包括科倫制藥、振東制藥、哈藥集團等。破傷風人免疫球蛋白注射劑是擬納入本次集采的唯一一款生物藥，也是近年來被四川、浙江、陜西等多?。ㄊ校┝腥攵倘彼幠夸浀摹俺？汀?。數據顯示，目前獲批生產該藥的企業有19家之多，但受血源不足等因素影響，原料及成藥生產成本偏高，同時又因定價限制，相關企業生產積極性并不理想；醫院端考慮到產品特性及成本，也不愿多儲備。久而久之，便出現“一藥難求”的現象。破傷風人免疫球蛋白注射劑企業獲批情況此外，還有尿激酶注射劑、去乙酰毛花苷注射劑、門冬氨酸鉀鎂注射劑（含門冬氨酸鉀鎂葡萄糖注射劑）等多款短缺藥擬納入此次聯盟集采?？梢?，進一步保障短缺藥臨床供應將成為未來集采的重要目標之一。數據顯示，在重點省市公立醫院終端，上述19省2021年、2022年化學藥（含生物藥）合計銷售規模均在640億元以上。本次聯盟集采擬納入24個品種，2022年在19省公立醫院終端的合計銷售規模超過14億元。19省公立醫院終端化學藥（含生物藥）銷售規模（單位：億元）04結語今年以來，國家醫保局多次發文釋放信號：力爭年內國家和省級集采藥品總數累計達到450個以上......實現在化學藥、生物藥、中成藥全方位推進的集采格局；重點指導湖北牽頭擴大中成藥聯盟集采范圍，江西牽頭開展干擾素聯盟集采，廣東牽頭開展易短缺和急搶救藥聯盟集采等?？梢灶A見，未來不僅在國家層面，地方集采也將呈現“百花齊放”的發展態勢。文章來源：賽柏藍
